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儋州市局扎实开展无菌和植入性等医疗器械监督检查工作
发布时间:2018-07-24    字体[ ]

为了切实加强无菌和植入性等医疗器械的监督检查工作,进一步落实经营企业和使用单位的主题责任,提高经营企业和使用单位的质量管理意识和质量保障水平,确保医疗器械安全有效。近日,儋州市局在全市范围内扎实开展无菌和植入性等医疗器械监督检查工作。

此次检查工作,对医疗器械经营企业重点检查购销渠道是否合法、进货查验记录和销售记录是否真实有效、所经营的医疗器械是否过期失效、运输储存条件是否符合要求等;对医疗器械使用单位重点检查所使用的医疗器械是否合法渠道购进、是否配备与其规模相适应的医疗器械质量管理机构或质量管理员、是否建立覆盖质量管理全过程的使用质量管理制度等。目前已检查医疗器械批发和使用单位12家,责令整改3家,当场处罚2家。

接下来,该局还将继续扎实推进相关检查工作,确保此次检查工作圆满完成,切实保障医疗器械市场的健康发展。